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信达生物(01801HK)与和记黄埔医药达成全球合作协议

  • 文章来源:未知 / 作者:admin / 发布时间:2019-05-21
  •   科技有限公司订立全球合作协议,通过其创新平台附属公司和记黄埔医药(上海)有限公司(“和记黄埔医药”)评估集团的信迪利单抗(IBI-308)联合和记黄埔医药的呋喹替尼用于治疗晚期实体瘤患者的安全和耐受。

      根据合作协议条款,信达苏州及和记黄埔医药将通过研发工作共同探索该联合疗法在美国及中华人民共和国用于实体瘤治疗的潜在应用情况以满足殷切的全球医疗需求。

      公告显示,信迪利单抗(IBI-308)是一种全人源程序细胞死亡蛋白1(“PD-1”)抗体。该抗体可以与T细胞表面的PD-1受体结合,阻断PD-1配体1与PD-1之间的结合,使T细胞和免疫应答发挥正常作用,从而将肿瘤细胞消灭。信迪利单抗(IBI-308)由集团和礼来公司(“礼来”)在中国共同合作开发。国家药品监督管理局,前身为国家食品药品监督管理总局,已于2018年4月16日正式受理由信达苏州递交的信迪利单抗新药上市申请(“NDA”),并于2018年4月23日将其列入优先审评品种,该NDA的第一个适应症为复发╱难治经典型霍奇金淋巴瘤。

      呋喹替尼(商标名:Elunate?),是一种小分子、高选择及强效的血管内皮生长因子受体(“VEGFR”)1、2和3抑制剂。VEGFR抑制剂在肿瘤相关血管生成中发挥关键作用,切断肿瘤快速生长所需的血液供应。呋喹替尼於2018年9月在中国首次获准用於治疗结肠直肠(“结直肠”),其处于后期临床试验阶段,包括结合紫杉醇(Taxol?)治疗胃。

      Elunate?(呋喹替尼胶囊)获准在中国用于治疗转移结直肠,治疗结直肠的获准剂量为每天口服5毫克(一次),周期为三个星期用药╱一个星期停药。Elunate?将在市场上以1毫克及5毫克的胶囊包装提供。根据一项合作协议,礼来对Elunate?在中国的商业化承担全部责任及权限。

      和黄中国医药科技为一间研发、制造及营销医药产品的创新生物医药公司。其创新平台和记黄埔医药拥有约400名科学家及员工,专注于发现、开发及商业化肿瘤和自身免疫疾病的靶向疗法。其拥有八种目前正在全球各地进行临床研究的症候选药物。和黄中国医药科技的商业平台制造、营销及分销处方药和消费者品,业务覆盖中国范围内的广泛医院网络。

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